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压片机压制片剂常见问题分析

日期:2020-08-06 19:38 人气:

  1.压片机压制片剂显示松散片剂时的分析:颗粒不粘(粗粉太多)-用粘合剂重新造粒;最初的猜测是吸油性太强(CaHPO4,CaCO3等);对无效成分进行脱脂;颗粒的水分含量不正确-如果颗粒干燥或太湿,则颗粒会变形并且片剂会变硬。水分含量期望为3%-5%。制粒过程中的乙醇浓度过高;冲头长度不均匀;压片后,片剂要长时间暴露在空气中并吸收水以产生松散的片剂

  2压片机发生粘冲时,分析颗粒太湿润滑剂用量不足,或分布不均匀冲模粗糙或粗糙。
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  3.压片机如果超过崩解时间限制:压力和硬度是影响崩解时间限制的重要因素。淀粉效应:淀粉能更快地分解不溶或疏水性药物,但水溶性药物的效果较差。该混合物具有很强的粘附力和大量的粘附力,这可能导致崩解时间极限超过极限。大量的润滑剂会导致崩解时间超过限制;含糖的片剂会在较高的储存温度或吸收水分后大大延长崩解时间。

  4.压缩过程中条子的结构:细粉过多或缺少粘合剂或颗粒太粗太细而无法形成碎屑,筛分细粉,干燥的粘合剂并均匀压缩(CMC,微晶纤维素等);更多的油,更多的纤维素添加剂吸收剂或糖粉;小颗粒的水,干喷乙醇吸收水分;压力太高或太快

  5.如果压片机压制的片剂重量差超过限制:颗粒厚​​度不均匀,则进料器不平衡且下冲不灵活。

  6.叠层的药片:粘贴式打孔器或上层打孔器卷曲会导致药片粘在上层打孔器上,而下层打孔器升得太低。

  7.压片机压制的片剂外观变色或斑点:颗粒太硬润滑剂不均,冲洗油过多