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压片机压制的片剂的常用辅料分成如下四大类

日期:2019-12-05 10:05 人气:

  压片机压制的片剂的常用辅料分成如下四大类:填充剂-粘合剂-崩解剂-润滑剂。

  (1) 片剂填充剂

  填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片机压片。常用的填充剂有淀粉类-糖类-纤维素类和无机盐类等。下面分别对这几种填充机做分析

  ① 淀粉-比较常用的是玉米淀粉为片剂zui常用的辅料。但是淀粉的可压性较差,若单独作用会使压出的药片过于松散。

  ② 糖粉的优点在于粘合力强,糖粉可用来增加片剂的硬度,其缺点在于吸湿性较强,一般糖粉不单独使用。

  ③ 糊精

  ④ 乳糖是一种优良的片剂填充剂。其流动性可压性良好,可供压片机直接压片使用。

  ⑤ 可压性淀粉亦称为预胶化淀粉,具有良好的流动性-可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。

  ⑥ 微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性,有较强的结合力可作为粉末直接压片的“干粘合剂"使用。

  ⑦ 无机盐类如硫酸钙-磷酸氢钙,在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰,此时不宜使用。

  ⑧ 甘露醇较适于制备咀嚼片。
压片机压制片剂展示

  (2) 片剂湿润剂和粘合剂

  制药企业需要注意的是因为某些药物粉末本身具有黏性,压片机压制片剂时只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来,这时所加入的液体就称为湿润剂;某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小,需要加入淀粉浆等黏性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的黏性物质就称为粘合剂。

  ① 蒸馏水是一种湿润剂。由于物料往往对水的吸收较快。容易发生湿润不均匀的现象,zui好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。

  ② 乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易于分解的药物,也可用于遇水黏性太大的药物。一般为30% ~70%。

  ③ 淀粉浆是片剂中zui常用的粘合剂,淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法。

  ④ 羧甲基纤维素钠(CMC—Na) 用作粘合剂常用于可压性较差的药物。

  ⑤ 羟丙基纤维素(HpC) 做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。

  ⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC) 甲基纤维素具有良好的水溶性,作为粘合剂使用,乙基纤维素不溶 于水,常利用乙基纤维素的这一特性,将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。

  ⑦ 羟丙基甲基纤维素(HpMC) 这是一种zui为常用的薄膜衣材料。

  ⑧ 其它粘合剂明胶溶液-蔗糖溶液-聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

  (3) 片剂崩解剂

  除了缓(控)释片以及某些特殊作用的片剂以外,其他的片剂中都应加入崩解剂辅料。

  ① 干淀粉是一种zui为经典的崩解剂,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂但对易溶性药物的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中一般采用外加法和内加法或“内外加法"来达到预期的崩解效果。

  ② 羧甲基淀粉钠(CMS—Na) 吸水膨胀作用非常显著,是一种性能优良的崩解剂。

  ③ 低取代羟丙基纤维素(L—HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。

  ④ 交联聚乙烯吡咯烷酮(亦称交联pVp)

  ⑤ 交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 水而膨胀。

  ⑥ 泡腾崩解剂

  (4)片剂润滑剂

  润滑剂是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称。

  ① 硬脂酸镁为疏水性润滑剂,用量过大时由于其疏水性会造成片剂的崩解迟缓。

  ② 微粉硅胶为片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。

  ③ 滑石粉主要人微言轻助流剂使用。

  ④ 氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂。

  ⑤ 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁 为水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000,后者为水溶性润滑性。

  制药企业使用压片机压制片剂一定要先了解这些片剂辅料