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您是否想过片剂崩解的延缓的原因

日期:2020-10-14 17:09 人气:

  您是否想过片剂崩解的延缓的原因?上海泰博雷特旋转压片机制造商教您怎么解决这个问题

  上海泰博雷特机械制造厂的旋转式压片机制造商,在压片机的生产和销售过程中,经常会遇到压片无法在规定的时间内崩解的情况,这会影响药物的溶解,吸收和功效。 对于压片解体,我们的泰博雷特小编将与您分享。如果您有其他需求请联系我们

  1片剂孔隙状态的影响。一般的崩解介质是水或人造胃液,其粘度变化不大。因此影响崩解介质(水分)向片剂的渗透的四个主要因素是毛细管数(孔隙率),毛细管直径(孔径R),表面张力γ和液体的接触角θ。影响这一点的因素有:

  (1)原材料的可压缩性。可压缩的原料在压缩时易于塑性变形。片剂的孔隙率和孔径R较小,因此透水的量和距离L较小,并且片剂的崩解缓慢。实验表明,将淀粉添加到某些片剂中通常可以增加其孔隙率,显着增加片剂的吸水率,并促进片剂的快速崩解。然而不能得出结论,淀粉越多越好,因为太多的淀粉会导致可压缩性差并且难以形成片剂。
压片机

  (2)颗粒的硬度。当颗粒(或材料)的硬度较小时,很容易因压缩而破裂,因此压缩片剂的孔和孔径R较小,因此透水量和距离L也相对较小,片剂崩解也很慢;否则,它会更快分解。

  (3)压片力。通常压力越高,片剂的孔隙率和孔径R越小,水渗透的量和距离L越小,并且片剂的崩解越慢。因此片剂压制过程中的压力应适中,否则片剂将太硬且难以崩解。然而,一些片剂的崩解时间随着压力的增加而减少。例如,非那西丁片剂使用淀粉作为崩解剂。当压片机压力低时,片剂的孔隙率变大。崩解剂吸收水后,有足够的膨胀空间,难以发挥崩解作用。当压力增加时,孔隙率小,并且崩解剂吸收水后具有足够的膨胀空间,并且片剂溶胀和崩解更快。

  (4)润滑剂和表面活性剂。当接触角θ大于90°时,cosθ为负,并且水不能渗透到片剂的孔中,即片剂不能被水润湿,因此难以崩解。这要求药物和赋形剂具有较小的接触角θ。如果θ较大,例如疏水性药物阿司匹林具有较大的接触角θ,则必须添加适量的表面活性剂以改善其润湿性并减小接触角θ。增加cosθ的值以加速片剂的崩解。片剂中常用的疏水性润滑剂也可能严重影响片剂的润湿性,增加接触角θ,使水难以渗透,并导致缓慢崩解。例如硬脂酸镁的接触角为121°。当与颗粒混合时,它将被吸附在颗粒表面,从而使片剂的疏水性得到显着增强,并且水不易渗透且崩解会变慢,特别是对于硬质现象。当脂肪酸镁的量较大时更明显。类似地当疏水性润滑剂和颗粒混合更长的时间并且混合强度更大时,颗粒的表面将被疏水性润滑剂更完全地覆盖。因此片剂的孔壁具有强的疏水性,这显着延长了崩解时间。因此在压片机生产实践中,应严格控制润滑剂的种类用量混合强度和混合时间,避免大量浪费。

  2其他赋形剂的影响:(1)淀粉的影响,可使不溶性或疏水性药物更快地崩解,但对水溶性药物的作用较差; (2)粘合剂具有很强的粘合力,可以崩解